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重庆ISO13485认证中心,公司人员配置齐全,效率高

2020-10-30 06:12:01 161次浏览

价 格:面议

保持有效性

新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。

当前,法规的目标是质量管理系的有效性。因此,新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并保持其有效性",而不是"持续改进其有效性"。"5.1"管理承诺"要求组织的"管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据",而不是为"持续改进其有效性的承诺提供证据"。

ISO体系认证对企业的好处不必多言,仅是项目招投标这一项就有足够的吸引力了。然而,想要拿下ISO认证也是需要花点力气的,说不定还会有许多的坑要趟过。ISO体系认证资质只是一块敲门砖,真正能够帮助企业扩大产品市场规模和建立良好的口碑,最重要的还是在于产品的质量和售后服务,只有不断的提高研发技术、生产工艺以及做好售后服务,才有可能在激烈的竞争中获胜。

坑1:公司没有一整套形成文档的完善制度,认证需要用到时,在网上随便下载几份应付了事,到最后检查员过来交谈,就会发现牛头不对马嘴,将会严重影响资质的认证进度。

坑2:公司员工可能划分界限不清晰,多个工作内容由一个人来完成,造成工作交叉,不利于评审工作的进行,较大程度影响评审的质量。

坑3:公司参与ISO体系认证就是为了拿到一个资质,经营活动没有丝毫改变和进步。

坑4:公司拿到了ISO体系认证,却没有使产品同步跟上。

可能企业遇到过的坑不止这些,要想避免这些坑,可以寻找专业的咨询管理公司进行咨询

TL9000除了有和ISO9001一样的定性要求以外,还设立了一系列以成本和绩效为基础的指标,以衡量质量体系运行的水平。QuEST论坛要求注册企业按季将各项指标报告论坛的指标管理会,这些指标的主要作用是:

⑴确定行业平均水平,提供可供改善的空间;

⑵为服务提供商和产品制造商提供一套可比较的测量方式和有效的沟通方法;

⑶加强客户和供应商之间的联系;

⑷为外部审核提供客观证据;

明确了质量目标的量化:

由于TL9000定义了一系列的成本绩效指标,为质量目标的量化提供了基础。ISO9001:1994没有明确提出必须对质量体系进行量化,企业在制定质量目标时,往往对质量目标的合理性和可测量性难以把握。TL9000标准明确提出质量目标必须包括TL9000指标的标的,并在质量策划中包括长期目标和短期目标。

建立了产品生命周期模型:

产品生命周期是指产品开发、操作和维护的整个过程。TL9000要求供方应建立和保持一套覆盖产品生命周期的指导方针,包括产品开发、操作和维护的流程、活动和任务以及必要时产品的处置、生命周期的延续。

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