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重庆QC080000认证代办,拥有工作团队

2020-11-29 10:36:01 225次浏览

价 格:面议

TL9000除了有和ISO9001一样的定性要求以外,还设立了一系列以成本和绩效为基础的指标,以衡量质量体系运行的水平。QuEST论坛要求注册企业按季将各项指标报告论坛的指标管理会,这些指标的主要作用是:

⑴确定行业平均水平,提供可供改善的空间;

⑵为服务提供商和产品制造商提供一套可比较的测量方式和有效的沟通方法;

⑶加强客户和供应商之间的联系;

⑷为外部审核提供客观证据;

明确了质量目标的量化:

由于TL9000定义了一系列的成本绩效指标,为质量目标的量化提供了基础。ISO9001:1994没有明确提出必须对质量体系进行量化,企业在制定质量目标时,往往对质量目标的合理性和可测量性难以把握。TL9000标准明确提出质量目标必须包括TL9000指标的标的,并在质量策划中包括长期目标和短期目标。

建立了产品生命周期模型:

产品生命周期是指产品开发、操作和维护的整个过程。TL9000要求供方应建立和保持一套覆盖产品生命周期的指导方针,包括产品开发、操作和维护的流程、活动和任务以及必要时产品的处置、生命周期的延续。

根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处,它们是:

文件控制程序(4.2.3);记录控制程序(4.2.4);培训(6.2.2注);基础设施维护;工作环境(6.4);风险管理(7.1);产品要求(7.2.2);设计和开发程序(7.3.1);采购程序(7.4.1);生产和服务提供的控制(7.5.1.1b)、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.2)、(7.5.1.2.3);计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序(7.5.2.1);产品标识程序(7.5.3.1);可追溯性程序(7.5.3.2.1);产品防护的程序或作业指导书(7.5.5);监视和测量装置控制程序(7.6);反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程)(8.2.1);内部审核程序(8.2.2);产品监视和测量程序(8.2.4.1);不合格品控制程序(8.3)返工作业指导书;数据分析程序(8.4);忠告性通知发布和实施程序(8.5.1)不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时)(8.5.1);纠正措施程序(8.5.2);预防措施程序(8.5.3)。

QC080000能帮助您用一个单一的管理体系高效地符合不断变化的健康和环境法规的主要要求。

QC080000标准帮助电子电气产品生产以及零部件商实施一个有害物质过程管理(HSPM)体系。QC080000l入了一个节省成本的过程方法来提供符合全球有害物质控制指令和客户要求的记录。不仅如此,该标准更可以完美地与现有质量管理体系结合。这将帮助您保证您组织的所有部门和业务单位都参与到控制有害物质中来。

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